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新闻中心

GMP认证不延期 广东8成中药饮片企业或停产

2008-01-11 00:02:00 817

   昨天,国家食品药品监督管理局在新闻发布会上表示,中药饮片GMP认证不延期,未通过认证的中药饮
片企业必须停产。目前粤还有103家企业未通过认证。
    今年1月1日起,中药饮片企业未通过GMP(生产质量管理规范)认证将不得生产,但是本报记者昨日从
广东省食品药品监督管理局了解到,仍有103家企业还未通过现场认证。而在全国有八成的中药饮片企业没
有通过认证,不少企业仍抱着大限会延期的幻想,不过昨天,国家食品药品监督管理局在新闻发布会上表示,
中药饮片GMP认证不延期,未通过认证的中药饮片企业必须停产。

  广东103家企业未通过
  我国之所以推行中药饮片强制GMP认证,关键在于目前中药饮片生产存在突出问题,如企业规模小,基
础条件差;生产无工艺标准,质量管理系统未能有效运行;原料药材储存管理混乱。国家食品药品监督管
理局公布的药品质量公告显示,近年来,中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。
  据广东省食品药品监督管理局公布的数据显示,全省154家中药饮片企业中,只有36家企业取得了GMP
证书,19家企业已通过现场认证,等待发证,有103家企业还未通过现场认证。
  广东省食品药品监督管理局相关人士表示,进行GMP认证是为了推动中药饮片行业的整合,遏制非法饮
片的生产。虽然药监部门专门开动员大会动员企业认证,但是效果依旧不明显。
  该人士表示,企业认证积极性不高主要原因在于对政府监督实施GMP的决心抱怀疑态度,幻想政府会有
所宽限,由于GMP认证需要几百万元的投入,而中药饮片企业规模普遍较小,实力有限,就抱着能拖就拖的
心理。

  中药饮片短期不会涨价
  而造成企业对认证的冷遇,除了资金上的担心之外,认证之后成本提高了,产品却没在市场上取得多
大认同,这才是企业最担心的。药厂当年推行GMP认证时,政府在定价上给予GMP药品更高的价格,但目前
通过中药饮片GMP企业的产品和非GMP企业的产品在价格上没有什么差别。据估计,目前全国70%左右通过GMP
认证的中药饮片企业处在亏损或亏损的边缘。如果全国八成中药饮片企业未通过GMP认证必须停产,那就意
味着将有很大的市场空缺出来,供小于求的时候,饮片涨价就成为可能的趋势。
  不过, 广州市药材公司总经理周路山表示,饮片市场短期内不会明显涨价。<广州日报>


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